Przeciwalergiczny preparat zniknie z aptek na terenie kraju

Cetirizine Genoptim SPH, lek zawierający cetyryzynę, został wycofany z obrotu 8 października 2018 roku przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Reklama

Preparat służy do niwelowania skutków zapalenia błony śluzowej nosa, wykazuje także działanie łagodzące objawy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej zarówno u osób dorosłych, jak i dzieci.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja – której nadawcą był podmiot odpowiedzialny, Synoptis Pharma Sp. z o.o. – o podjęciu decyzji o wyłączeniu ze sprzedaży tych serii medykamentu, które nie spełniły wymogów dotyczących jakości. Lek zbadano pod kątem parametrów: „zawartość substancji czynnej” oraz „uwalnianie”. W obydwu przypadkach uzyskano wynik poza specyfikacją.
GIF przychylił się do wniosku podmiotu odpowiedzialnego, wycofując łącznie 6 serii leku, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjentów go stosujących.
Oto serie preparatu leczniczego (w przypadku opakowań mieszczących różne ilości tabletek), co do których stwierdzono wyżej wymienione nieprawidłowości:

Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, 10 tabletek: