GIF wyłączył z dystrybucji produkt przeznaczony do testów alergicznych

9 kwietnia 2018 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek o decyzji własnej niemieckiego producenta – Allergopharma GmbH & Co. KG. Wedle podmiotu odpowiedzialnego produkt leczniczy, Roztwór do testów punktowych 157 (Rajgras angielski), nie spełnia wymagań. Na drodze badań dotyczących stabilności uzyskano rezultat poza specyfikacją w zakresie zawartości azotu białkowego w preparacie. Mając to na uwadze, GIF wraz z dniem 10 kwietnia b.r. wycofał z obrotu wyżej wspomniany środek.

Produkt stosowany jest w testach alergicznych sprawdzających stopień uczulenia na pyłki zbóż i traw. Metoda wykonania testu punktowego polega na rozprowadzeniu na skórze (zazwyczaj przedramienia bądź pleców) roztworu zawierającego alergen i nakłuciu powierzchni pokrytej substancją.

Wadliwa seria roztworu stosowana do skórnych prób punktowych (butelka, 3 ml):

• numer serii: U5014933-PL, data ważności: 02.2019