Zaloguj
Reklama

Przeciwalergiczny preparat zniknie z aptek na terenie kraju

Przeciwalergiczny preparat zniknie z aptek na terenie kraju
Fot. shutterstock
(0)

Cetirizine Genoptim SPH, lek zawierający cetyryzynę, został wycofany z obrotu 8 października 2018 roku przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Reklama

Preparat służy do niwelowania skutków zapalenia błony śluzowej nosa, wykazuje także działanie łagodzące objawy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej zarówno u osób dorosłych, jak i dzieci.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja – której nadawcą był podmiot odpowiedzialny, Synoptis Pharma Sp. z o.o. – o podjęciu decyzji o wyłączeniu ze sprzedaży tych serii medykamentu, które nie spełniły wymogów dotyczących jakości. Lek zbadano pod kątem parametrów: „zawartość substancji czynnej” oraz „uwalnianie”. W obydwu przypadkach uzyskano wynik poza specyfikacją.
GIF przychylił się do wniosku podmiotu odpowiedzialnego, wycofując łącznie 6 serii leku, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjentów go stosujących.
Oto serie preparatu leczniczego (w przypadku opakowań mieszczących różne ilości tabletek), co do których stwierdzono wyżej wymienione nieprawidłowości:

Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, 10 tabletek:

  • numer serii: E16326B, data ważności: 07.2019
  • numer serii: E16324D, data ważności: 07.2019
  • numer serii: E16325A, data ważności: 07.2019
  • numer serii: E17358C, data ważności: 04.2020

Cetirizine Genoptim SPH (Cetirizini dihydrochloridum), 10 mg, tabletki powlekane, 7 tabletek:

  • numer serii: E17358, data ważności: 04.2020
  • numer serii: E16326A, data ważności: 07.2019


Więcej informacji można znaleźć, zaglądając pod wskazany adres internetowy: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1324,Decyzja-Nr-108WC2018.html.

Reklama
(0)
Komentarze